BY 602 Integratore - Emulatore di sterilità concepito per il controllo della sterilizzazione in autoclave a vapore.
Integratore = sensibile a tutti i parametri necessari al Raggiungimento della sterilizzazione a vapore:
TEMPO-TEMPERATURA-VAPORE-QUALITA’ DEL VAPORE. (EN 867 classe D – ISO 1140 classe 6)
Emulatore = integratore che agisce su range ristretta di parametri che l’operatore decide di utilizzare per il raggiungimento della sterilizzazione. (ISO 1140 classe 6)
Aspetto:
Supporto in cartoncino termoresistente di cm. 2,3 x cm. 14,5
Sostanza chimica virante, brevettata, atossica, di colore giallo a forma di disco applicata sul supporto .
Viraggio di avvenuta sterilizzazione di colore BLU, quindi di colore marcatamente differente da quello di partenza. (EN 867 )
Esempio del viraggio finale di avvenuta sterilizzazione vicino alla sostanza virante, per una più immediata e facile interpretazione . ( EN 867 )
Sul supporto in cartoncino sono chiaramente riportati:
Nome del prodotto
Nome del produttore
Tempi e temperature massimi e minimi d’azione 
Numero di lotto e data di fabbricazione
Dicitura “PER AUTOCLAVI A VAPORE” ( EN 867 )
Protezione totale ottenuta con un film plastico permeabile al vapore
Caratteristiche:
Integratore chimico concepito per controllare cicli di sterilizzazione compresi tra :
121°C x 15 minuti 134°C 3,5 minuti in presenza di vapore saturo in presenza di vapore saturo
Se questi tempi di esposizione al vapore saturo a queste temperature la sostanza chimica presente sul test cambierà il proprio colore di partenza ( VERDE ) in NERO uniforme certificando che all’interno dell’autoclave i parametri necessari al raggiungimento della sterilizzazione sono stati rispettati.
Tale cambiamento di colore in un ciclo a 121°C x 15 minuti non inizierà al raggiungimento della prevista temperatura di esercizio bensì quando la temperatura di 121°C dovuta al vapore saturo sia stata mantenuta costante per almeno 12/13 minuti ; il cambiamento da VERDE  A NERO avverrà negli ultimi 3/2 minuti di esposizione a 121°C.
Ciò risulta di grande aiuto all’operatore che avrà la sicurezza di aver ottenuto la sterilizzazione.
Ogni altro tipo di cambiamento di colore o di colorazione incompleta devono essere intesi come segnale di problemi durante il ciclo e di sterilizzazione non raggiunta.
Presenza d’aria, vapore insaturo, eccesso di umidità verranno segnalati dall’indicatore con viraggio differente da NERO.
Un test che, dopo essere stato sottoposto ad un ciclo di sterilizzazione, presenta la sostanza chimica di colore verde segnala gravi problemi all’autoclave.
Eccesso di esposizione ed eccesso di temperatura vengono segnalati con una colorazione MARRONE SCURA della sostanza chimica presente sul test.
Se il test contenuto in un pacco, in un cesto metallico presenta, dopo un ciclo di sterilizzazione un colore diverso dal NERO, il materiale non é da considerarsi sterile, prima di ricorrere ai tecnici si consiglia di risterilizzare il materiale inserendo un nuovo integratore. Il problema potrebbe essere momentaneo o causato da una sbagliata preparazione del materiale ( es: troppo materiale nello stesso contenitore).
I parametri di viraggio del TEST cod.BY-602 sono quelli utilizzati dal maggior numero di autoclavi installate negli ospedali Italiani.
La sovraesposizione, cioé l’esposizione a parametri superiori nel tempo o nell’esposizione a quelli previsti possono portare a mutamenti di colore dal NERO al MARRONE.
Deterioramento o rigonfiamento del film plastico dimostrano eccesso di umidità.
Impiego:
Da utilizzare solo con sterilizzazione a vapore.
Utilizzare più di un test per confezione da sterilizzare avendo cura di porre almeno un TEST in posizione centrale.
La struttura del TEST, il tipo di sostanza chimica utilizzata, la sua caratteristica di cambiare colore
garantiscono una risposta attendibile a prescindere dalla posizione in cui viene posto nella confezione da sterilizzare non subendo, pertanto, alterazioni ( accelerazioni - rallentamenti delle sue performance ) se posto in posizione verticale.
Immagazzinamento:
Normale.
Tenere lontano da fonti di calore e dalla luce solare diretta.
Validità: 60 mesi

Confezionamento: 250 indicatori. Scatole da 60 confezioni.